創新領航未來 專利鑄就實力——賀微芯生物獲中國專利金獎

發布時間:2017-12-14 14:30:00 300

      2017年12月13日,被譽為“中國知識產權奧斯卡”的第十九屆中國專利獎頒獎典禮在北京舉行,微芯生物發明專利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺類組蛋白去乙酰化酶抑制及其藥用制劑” (專利號:03139760.3) 與國內各行業巨頭華為、海爾等企業一道,摘得本年度“中國專利金獎”。中國專利金獎是我國知識產權領域,政府對原創發明的最高獎項,向世界展示中國原創水平。


 比肩各行業巨頭:微芯生物靠什么拿下“中國專利金獎”?
      “中國專利金獎”是對中國原創技術的最好褒獎,而原創最好的體現就是知識產權,是專利。微芯生物自2001年創立以來就秉承原創、安全、優效、中國的發展理念,形成了針對惡性腫瘤、糖尿病、內分泌及自身免疫性疾病的多條原創新藥的產品線,被譽為中國“創新藥的拓荒者”。至今,公司已申請全球發明專利115項,已獲授權52項;申請境內外商標58項,已獲準注冊31項;并獲得3項軟件著作權證書。
      此次獲獎專利“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺類組蛋白去乙酰化酶抑制及其藥用制劑”(通用名:西達本胺)是微芯生物原創、全球首個亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑,屬于具有全新抗腫瘤作用機制的表觀遺傳調控劑類藥物,為全球表觀遺傳調控研究領域做出了原創性科學貢獻。西達本胺也是具有全球專利保護的全新分子體,是由我國本土科學團隊基于中國面向全球在化學原創藥領域從靶點研究、基于結構的分子設計、安全評價到成功臨床開發的重大里程碑,不僅改變了中國本土醫藥企業缺乏原創藥這一現狀,更代表了我國整體科研水平和核心技術的顯著提升、標志著我國藥物研發已從仿制、高仿、逐步走入了與發達國家同水平甚至超前的獨立創新階段。同時,西達本胺是我國首個治療T細胞淋巴瘤的藥物,歷經12年的研發于2014年12月獲CFDA批準上市銷售,今年7月入選新版國家醫保目錄,不僅改變了中國PTCL患者無藥可用的現狀,填補了中國PTCL治療藥物的空白,更意味著中國PTCL患者在負擔降低至1/10的情況下用上了全球最新作用機制的創新藥物,給他們帶來了療效、安全性更優的生存獲益。此外,西達本胺實現了我國醫藥行業歷史上首次對美國藥企進行專利技術授權許可使用和國際臨床聯合開發,是我國首個獲美國FDA核準在美國進行臨床研究的中國原創化學新藥,目前,西達本胺已在美國、日本、中國臺灣等地開展了國際研發工作。未來,隨著西達本胺臨床研究進一步開展,將使更多患者獲益,生存質量得到改善。
      微芯生物一直以來堅持貫徹以知識產權戰略為核心戰略,公司成立專利工作小組并擁有完善的專利管理制度,一方面保證了專利工作規范運行,另一方面充分鼓勵創新,加強知識產權保護,同時,公司加緊國際知識產權布局,申請多項境外發明專利。隨著知識產權戰略的深入實施,更具創新動力的微芯生物將繼續為推動中國醫藥行業創新發展而不懈奮斗。
關于中國專利金獎
“中國專利獎”是我國唯一的專門對授予專利權的發明創造給予獎勵的政府部門獎,得到聯合國世界知識產權組織(WIPO)的認可,具有國際影響力。中國專利獎由國家知識產權局于1989年設立,目前已評選了十九屆,評獎標準不僅強調項目的專利技術水平和創新高度,也注重其在市場轉化過程中的運用情況,同時還對其保護狀況和管理情況提出要求。尤其是“中國專利金獎”,是專利領域的最高政府獎,獲獎項目是優質的、有突出貢獻的、可通過產業化大幅升值的項目,它們具備非常強的代表性,能夠體現專利價值,對經濟社會的發展具有很大貢獻。
發展中的微芯生物
      微芯生物是中國原創新藥的領軍企業,由資深留美科學與經營管理團隊于2001年歸國創立的現代生物醫藥企業,以原創新藥為其核心競爭力并致力于為患者提供可承受的創新機制的治療藥物。公司自創立以來,一直專注于原創小分子藥物研發,憑借自主構建的“基于化學基因組學的集成式藥物發現及早期評價平臺”這一核心技術,現已具備完整的從藥物靶點研究到臨床候選藥物開發及產業化的能力。形成了針對惡性腫瘤、糖尿病、內分泌及自身免疫性疾病的原創新藥的產品線。
      目前公司擁有2家全資子公司,深圳微芯藥業有限責任公司是集團公司抗腫瘤原創化學新藥GMP生產基地,專注于創新藥的臨床樣品生產和上市后商業化生產。成都微芯藥業有限公司旨在滿足集團總部原創新藥的產業化,未來將建成創新藥研發中心,進一步延伸和擴大集團總部的在研產品線,保證公司源源不斷的新藥開發,并實現成都微芯藥業創新藥的研、產、銷一體化戰略目標。目前,其“創新藥生產基地”、“創新藥研發中心和區域總部”兩個項目正在建設中。
      2017,公司多項新藥產品線的臨床前及臨床研發獲得重大進展,西格列他鈉是全球首個針對2型糖尿病患者胰島素抵抗及伴隨心血管風險的原創新藥,即將在中國完成兩項大規模Ⅲ期臨床研究。西奧羅尼是新型三通路靶向抗腫瘤藥物,正在進行II期臨床研究。已上市的西達本胺,正在積極開展針對血液腫瘤、實體瘤和HIV等多種疾病的臨床研究,其中,西達本胺聯合依西美坦治療激素受體陽性晚期乳腺癌研究進展最快,已完成III期臨床試驗入組,有望2018年在中國大陸獲批上市。臺灣正在進行PTCL上市申請工作并獲臺灣TFDA核準進入乳癌臨床三期試驗,這是西達本胺繼PTCL之后在臺開發的第二個適應癥。
      2017,國家人力資源和社會保障部發布印發了《關于將36種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類范圍的通知》,西達本胺成功納入新版國家醫保目錄。充分體現了黨和國家對中國自主創新藥的支持、廣大專家和患者對西達本胺臨床獲益的認可,以及社會各界對微芯生物公司十六年堅持研發原創新藥事業的認可。國務院重大專項高度贊揚微芯生物具有更強的原創性和西達本胺十二年磨一劍的精神,是重大專項實施成果中很好的實例。作為中國“創新藥的拓荒者”,微芯生物也受到了Nature、Reuters Business News、經濟半小時等國內外知名媒體的廣泛關注。
      2017,在CFDA出臺鼓勵藥品生產企業集團整合技術資源的積極試點政策鼓勵下,微芯生物成為了全國首家集團獲批藥品上市持有人和受托生產。通過集團公司及子公司之間明顯的專業化分工,使公司研發創新能力得到進一步提升,產業化進程進一步加速。同時,公司按照國家相關政策與法規要求,建立了質量保證體系和藥物警戒體系,落實藥品生產銷售全鏈條和藥品全生命周期管理的主體責任。至2017年11月,微芯生物已經完成約三千例患者的安全性監測,是迄今為止全球PTCL真實世界研究中最大的數據,得到了世界衛生組織UMC監測中心及國際淋巴瘤治療領域專家的高度認可。
      “藥品是一種特殊商品,關系人命,應立足于科學而非政治、宗教和商業利益。” 未來,微芯生物將繼續在國家創新政策的支持下,繼續為推動中國醫藥行業創新發展而奮斗。



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